这一创新药距离上市又近了一步，有望为帕金森病患者带来“逆转”的希望。
瑞健药业研发人员正在进行实验
服药患者的生活质量大大提高
新药上市后，年产量可达30万剂。
瑞健药业是全球最早将“AI+化学诱导”平台应用于特定细胞功能转化的生物科技公司之一。该平台更加高效、安全、低成本，更适合细胞功能修饰的大规模工业化生产。
基于该平台，瑞健药业建立了丰富的通用iPSC（诱导多能干细胞）产品管线，开发针对以帕金森病、失明等“不治之症”为代表的神经退行性疾病的通用细胞疗法。带来治愈可能性的产品。
瑞健医药首席营销官蔡猛博士表示：“这是一种再生医学治疗方案，利用新的细胞或组织来替代老化和死亡的细胞或组织，从而逆转疾病。”
帕金森病是一种中枢神经系统退行性疾病，其特点是动作缓慢、手、脚或身体其他部位颤抖、身体灵活性丧失、肌肉僵硬。其对患者生活能力的危害仅次于肿瘤和心脑血管疾病，也被称为“慢性癌症”。
蔡猛表示：“传统治疗只能缓解症状，却无法触及疾病根源。NouvNeu001打破了这一限制，有潜力改变甚至逆转帕金森患者持续的衰老和退化。”
2024年初，NouvNeu001将在北京医院和武汉大学中南医院启动临床试验。目前，临床项目已进入加速阶段。从多中心独立完成的多例临床结果来看，经过NouvNeu001治疗后，患者运动功能明显改善，生活质量大幅提高；安全，无相关不良反应。
产品NouvNeu001在武汉大学中南医院成功施用于患者
据蔡猛介绍，NouvNeu001临床试验已顺利完成所有低剂量组的给药，并将于7月进入剂量扩展阶段。完成临床试验后，该药物预计将于2028年上市，年产30万剂，相当于15万名患者的用量。
为了准备全球临床试验，瑞健药业建设了大规模的工业化生产基地，实现了药品生产和供应链的自主控制。目前，公司已建成符合cGMP要求的B+A级生产工厂和研发基地，满足覆盖全球市场的同种异体细胞药物的生产能力。还具备覆盖中国、美国、澳大利亚多地的物流配送能力。
在帕金森常见药NouvNeu001项目取得重大进展的同时，瑞健药业的早发帕金森项目NouvNeu003近期已在同济医院启动临床试验。 2023年12月，NouvNeu003项目的IND申请获得国家药监局批准。
罕见病眼科新药有望给患者带来希望
对临床试验感兴趣的患者数量超出预期100倍
色素性视网膜炎(RP) 是一种遗传性眼病，最终可能导致失明。症状包括夜盲症、周边视野缺损等，后者逐渐恶化，可能逐渐导致视野狭窄（视力狭窄）甚至完全失明。产品NouvSight001有望为患者带来光明。
新药的背后是国际化的研发团队。他们分别在上海及海外生物医药科技创新、转化医学与临床实践、生物医药法规、跨国制药公司运营与管理、资本运作等领域拥有超过15年的成功经验。
谈及回国创业，蔡萌表示：“光谷高度重视生物医药的发展，为企业提供资金支持，为研发人员创造开放的创新环境。在新药研发过程中，患者也更愿意接受新的治疗方法，这些都为生物医学创新奠定了良好的基础。”
用户评论
疯人疯语疯人愿
哇，这个好消息真的太棒了！光谷帕金森新药在美国获批临床，终于看到了希望，期待我国首批患者能早日受益。
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开心的笨小孩
听说这个新药效果显着，我爷爷也有帕金森，真是让人振奋，希望早日能在国内上市。
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陌潇潇
光谷帕金森新药已在美国获批，真是让人欣喜若狂，希望能加快在国内的审批进程，让更多患者受益。
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身影
光谷帕金森新药临床获批，这对我来说是个好消息，也希望国内能早日批准上市，让更多患者得到救治。
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灼痛
听说光谷帕金森新药效果不错，我朋友就是帕金森患者，真是太好了，期待国内能早日批准。
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心安i
光谷帕金森新药在美国获批，这是一个重大突破，希望国内患者能早日用上这个新药。
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摩天轮的依恋
看到这个消息，我感到非常欣慰，希望光谷帕金森新药在我国也能迅速获批，为患者带来福音。
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莫名的青春
光谷帕金森新药在美国临床获批，真是太好了，期待国内的研究能跟上，让更多患者受益。
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窒息
听说这个新药预计2028年启动，时间有点长啊，希望研发能更加迅速，让患者等待的时间缩短。
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喜欢梅西
光谷帕金森新药在美国获批，但我觉得国内的研究也不容忽视，希望我们国家的科研水平也能跟上国际步伐。
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＊巴黎铁塔
这个新药的临床效果显着，真是太好了，希望国内的患者能尽快用上，减轻病痛。
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非想
光谷帕金森新药在美国获批，让我看到了希望，但我也担心国内的患者是否能及时享受到这个新药的治疗。
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铁树不曾开花
2028年启动，感觉有点慢了，希望研发团队能够加快进度，让患者早日受益。
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tina
光谷帕金森新药已在美国获批，这是一个积极的信号，希望国内的研究也能取得突破。
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鹿叹
期待光谷帕金森新药在我国早日上市，让更多患者得到救治，为我国医药事业贡献力量。
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半梦半醒半疯癫
听说这个新药效果不错，但我还是担心国内的患者是否能承受高昂的治疗费用。
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盲从于你
光谷帕金森新药的临床效果显着，让我看到了希望，希望国内的患者也能尽快享受到这个新药的治疗。
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浅嫣婉语
光谷帕金森新药在美国获批，这是一个值得庆祝的时刻，期待国内的研究也能取得突破，让患者受益。
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一生只盼一人
这个新药的获批，让我对帕金森病的治疗充满了信心，希望国内的患者能早日用上新药，重拾健康。
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